[actus_l] Tests génétiques : les fausses promesses des marabouts technologiques

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Tests génétiques : les fausses promesses des marabouts technologiques
lundi 5 mai 2008
par François Rebufat
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Un frottis buccal, un peu de salive, le tout dans une petite éprouvette
envoyée par la poste. A partir de cet échantillon, des spécialistes analysent
votre ADN pour en tirer toutes sortes de conclusions. Si la médecine
s’intéresse au dépistage des maladies génétiques ou à la détection de
prédispositions à des maladies multifactorielles, des start-ups de plus en
plus nombreuses proposent des tests génétiques pour des finalités parfois
moins sérieuses.

Amour, bien-être, beauté, alimentation… Une vaste panoplie de tests génétiques
à la mode – plus d’un millier dans le monde – est désormais déroulée sur le
marché international. Objectif : faire débourser à un vaste public quelques
centaines de dollars en lui faisant espérer que des réponses à ses
préoccupations… réelles ou imaginaires seront trouvées dans les génomes. L’ONG
ETC Group s’est récemment alarmée de ce développement anarchique (1). En
France, des scientifiques et des membres de l’Office parlementaire
d’évaluation des choix scientifiques et technologiques (OPECST) proposent,
dans le cadre de la révision des lois de bioéthique, de contraindre les tests
à une autorisation de mise sur le marché (AMM) identique à celle qui existe
pour les médicaments. Les tests « qui ne font pas l’objet d’un remboursement
ne sont soumis à aucune réglementation », remarque Hervé Chneiweiss, membre du
comité d’éthique de l’Inserm. Pour tous ces diagnostics concernant de près ou
de loin la santé des personnes, des questions éthiques, sociales et sanitaires
ne manquent pas de se poser.

Des prévisions incertaines
En France, les tests génétiques sont encadrés par la loi du 6 août 2004 qui
précise que « l’examen des caractéristiques génétiques d’une personne ne peut
être entrepris qu’à des fins médicales ou de recherche scientifique ». Parmi
les 6 000 maladies génétiques répertoriées (2), seules 10 % sont aujourd’hui
concernées par les tests génétiques, selon l’Agence de la biomédecine (3). Les
pathologies qualifiées de multifactorielles ne peuvent être prédites avec
assurance uniquement par l’analyse génétique : le contexte et l’environnement
de la personne jouent un rôle significatif, en interaction avec des
caractéristiques génétiques, dans le développement éventuel de la maladie.
Aussi d’autres tests visent-ils à détecter dans le génome des prédispositions
aux maladies dites « complexes » : cancers, sclérose en plaques, diabètes,
obésité...

Si l’objectif de ces dépistages est avant tout d’anticiper l’avenir de santé
d’un sujet pour mieux le préparer, caractériser des personnes comme des «
malades en devenir » n’est pas sans conséquences. La connaissance d’un «
risque génétique » devient alors un risque psychologique. Pour les maladies
monogéniques (un seul gène responsable), la question se pose pour la personne
de vivre avec la « certitude » d’être « génétiquement condamnée », même s’il
est rarement possible de prédire à quel moment et avec quelle gravité la
maladie va se manifester. Dans le cas des maladies multifactorielles ou
multigéniques, « à l’exception de quelques maladies, le résultat positif d’un
test ne signifie pas nécessairement que la personne tombera malade », précise
l’Agence de la biomédecine (3). Par exemple, un test génétique sur l’autisme
est en développement par une entreprise française, IntegraGen (Evry). En cas
de réponse positive, le risque d’autisme serait de 10 %. « Neuf enfants sur
dix seraient étiquetés ’’pré-autistes’’, considérés comme ’’à risque’’ et
soumis à un traitement préventif. S’ils n’étaient pas autistes, ce système
fera en sorte qu’ils le deviennent », a mis en garde Bertrand Jordan,
biologiste moléculaire (4).

Ethique et déontologie
Incertitude dans la manifestation de la maladie et sa sévérité, interprétation
des résultats difficile nécessitant de prendre en compte l’historique de la
personne, qualité et fiabilité des tests proposés discutables sont autant de
limites qui rendent ces « pré-diagnostics » délicats et devraient obliger ceux
qui les mènent à suivre un protocole déontologique strict. En France, leur
réalisation implique information et consentement de la personne, analyse et
interprétation des résultats par des spécialistes agréés par l’Agence de la
biomédecine et un suivi personnalisé du patient par un conseil génétique au vu
des résultats.

La loi française garantit le caractère privé des résultats, l’assurance que «
nul ne peut faire l’objet de discrimination en raison de ses caractéristiques
génétiques » et que ces dernières ne peuvent être utilisées par des
entreprises privées, même avec accord de la personne concernée. Se pose
toutefois la question du droit à l’ignorance, tant pour la personne que pour
sa famille. Les maladies monogéniques sans traitement connu doivent-elles
faire l’objet de dépistage ? Faut-il en informer le « futur malade » ? Plus
généralement, les membres de la famille, naturellement concernées par une
information génétique partagée, doivent-ils aussi être informés des résultats
d’un test génétique ?

Qu’en est-il en Europe ? Le paysage européen se montre assez hétérogène, de
nombreux pays n’offrant que peu ou pas de réglementations pour ces pratiques.
La directive européenne 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de
diagnostic in vitro impose certes des obligations de sécurité et de qualité,
mais ne s’intéresse aucunement au suivi des personnes et à l’exploitation des
résultats des tests. L’unique texte européen contraignant est la Convention
sur les droits de l’homme et la biomédecine du Conseil de l’Europe (5). Il
limite notamment ces tests au seul usage médical (ou à la recherche) et
interdit toute discrimination sur leurs bases. Aux Etats-Unis, la
réglementation concerne principalement la non-discrimination et le respect de
la vie privée, et aucunement la qualité ou la finalité des tests. La
législation incombant aux Etats, de nombreuses sociétés opèrent donc sans
encadrement spécifique en proposant toutes sortes de tests génétiques
directement au consommateur final, notamment via l’Internet.

Médecine personnalisée et inégalités
Si le dépistage de prédispositions génétiques soulève de nombreuses questions
éthiques, l’utilisation de l’information génétique pour produire et
administrer des médicaments spécifiquement adaptés à des « catégories de
malades pose de nouvelles questions sociales et économiques. La
pharmacogénétique, qui permet d’envisager des traitements personnalisés,
optimisant leur efficacité et limitant les effets secondaires, ne sera pas
sans conséquences sur les coûts des traitements. Risque-t-elle d’accentuer un
système de soins à deux vitesses qui pointe déjà : soins « de masse » pour les
moins fortunés et soins « individualisés » pour ceux qui en ont les moyens via
des médicaments destinés à certaines « populations génétiques » ? Certes
discutable, cette logique industrielle pourrait aussi s’avérer bénéfique. Une
meilleure connaissance des causes – entre autres génétiques – des sensibilités
individuelles à des produits retirés du marché pour leurs effets secondaires
permettrait de réutiliser ces produits chez des malades « génétiquement
compatibles » et ainsi de leur donner une seconde vie commerciale et
socialement utile. La "génétique people" Sur scientificmatch.com, la « science
de l’amour », pour reprendre le langage marketing de la société, aide à
identifier l’âme « chimiquement » sœur. La comparaison des génomes permet non
seulement de prédire la satisfaction sexuelle des deux partenaires, de
garantir la l’appréciation réciproque des odeurs corporelles, mais surtout
d’assurer une bonne fécondité et la conception d’une progéniture pourvue d’un
système immunitaire performant. Cygene Direct (cygenedirect.com) prédit quant
à lui les performances athlétiques du sujet et détecte ses éventuelles
dispositions ou indispositions à la pratique de certaines activités physiques.
D’autres sociétés surfent sur des préoccupations « à la mode » en prédisant la
façon dont un sujet métabolise la caféine, en évaluant son potentiel
d’addiction à la nicotine, en décryptant ses caractéristiques dermiques en
termes de vieillissement et d’entretien de la peau, ou encore en détectant les
séquences génétiques responsables de déséquilibres nutritionnels. Selon les
cas, les firmes commercialisent des compléments nutritionnels ou des soins
épidermiques adaptés au profil génétique du client.

Surfant sur la vague du net, certaines sociétés se lancent dans le
développement de sites de réseaux sociaux reposant sur des critères
génomiques. Profils génétiques et « amis » génétiquement appareillés sont au
rendez-vous.

Un intérêt limité Outre le côté risible et pathétique de cette société qui se
regarde en permanence le nombril, comment être sûr de la qualité des tests et
services proposés ? Quand ces derniers concernent la santé, le client peut-il
faire confiance aux prédictions fournies et aux éventuels traitements
proposés ? Pour l’ONG ETC group (1), ces tests s’avèreraient d’un usage limité
et potentiellement néfaste pour la santé des clients en créant une confusion
entre « résultats d’un test génétique » et « diagnostic médical ».
L’entreprise 23andMe, qui propose différents tests concernant, entre autres,
les prédispositions devant la maladie, précise même dans sa convention que «
le service 23andMe n’est pas un test ni un nécessaire conçu pour diagnostiquer
une maladie ou un problème de santé et n’est pas censé offrir un diagnostic
médical », renvoyant le client à un professionnel de la santé en cas
d’inquiétude.

Ce mélange entre tests génétiques ciblant des maladies graves et devant être
assurées par des services médicaux compétents et ceux concernant le bien-être,
la « para-médecine » ou le simple divertissement accentue cette confusion chez
le « client/malade ». Le risque serait qu’il sous-estime des résultats
justifiant un suivi médical sérieux ou au contraire qu’il amplifie une
information anecdotique et se ruine inutilement en soins et « para-soins ».

Une information génétique convoitée
Par ailleurs, toutes ces pratiques posent la question de la confidentialité
des informations génétiques détenues par ces firmes et l’exploitation de ces
dernières à des fins financières ou de ségrégation. Selon ETC Group (1), « le
respect des informations privées serait illusoire », la responsabilité de «
fuites » étant portée par le client et non par la compagnie. Les services de
police ou la justice peuvent évidemment consulter les dossiers sur demande. De
plus, la compagnie devient propriétaire de votre ADN : « Votre salive, une
fois qu’elle nous est soumise et que nous l’avons analysée, devient notre
propriété », avertit l’entreprise 23andMe sur sa page « Terms of service ».

L’objectif n’est-il pas finalement d’obtenir un maximum d’échantillons pour
identifier et cataloguer les nombreuses variations génomiques humaines et les
associer dans un second temps à des phénotypes spécifiques afin d’en déduire
des statistiques significatives ? Ces sociétés, une fois propriétaires de ce
matériel humain, peuvent en revendre les droits d’accès à divers laboratoires,
sans aucune contrepartie pour les possesseurs dépossédés.. ETC group estime le
chiffre d’affaires de ces sociétés pratiquant ces tests génétiques à 730
millions de dollars, en croissance de 20 % annuellement (1). Mais le Dr
Danielle Freedman, directrice médicale de l’hôpital Luton and Dunstable
Hospital NHS Trust (Luton, Royaume-Uni), avance quant à elle le chiffre de 8
milliards de dollars pour l’ensemble des sociétés spécialisées dans les tests
et le diagnostic (6).

Ces pratiques sont-elles clairement explicitées à un public concerné par
l’évolution du système de santé ? Les citoyens sont-ils informés des finalités
de ces pratiques ? Sont-ils favorables à l’élargissement des tests génétiques
et au développement d’une médecine personnalisée avec les bénéfices, risques
et dérives que cela implique ? Des cadres de régulation internationaux
sont-ils envisagés pour éviter que des législations locales soient détournées
par des compagnies opérant sur internet ? Peu de réponses positives à ces
questions, alors qu’un important marché de la génétique humaine se met en
place sans que les questions d’égalité devant les soins, de respect de la «
personne génétique » et d’éthique médicale ne soient vraiment posées et encore
moins discutées dans le grand public.

(1) Direct-to-Consumer DNA testing and the myth of personalized medicine, mars
2008, http://www.etcgroup.org/en/materials/publications.html ?pub_id=675 (2)
Online Mendelian Inheritance in Man, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/omim/ (3)
Tests génétiques en accès libre et pharmacogénétique : quels enjeux
individuels et collectifs pour l’Europe ? Séminaire européen, octobre 2007,
http://www.agence-biomedecine.fr/fr/presse/doc/DP-colloque021007.pdf (4) SPS
n° 269, octobre 2005, http://www.pseudo-sciences.org/spip.php ?article465 ;
voir aussi le rapport du Comité d’éthique de l’Inserm
http://www.inserm-actualites.com/index.php ?id=506 ; et le cas des maladies
psychiatriques dans cet article du Guardian
http://www.guardian.co.uk/science/2008/feb/03/genetics.mentalhealth (5)
http://conventions.coe.int/Treaty/FR/Treaties/Html/164.htm (6) J. Randerson, «
Scientists urge more regulation of DIY kits for health checks », The Guardian,
11 mars 2008,
http://www.guardian.co.uk/society/2008/mar/11/health.medicalresearch

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